利记:因此是否应根据标注的使用期限直接丢弃

记者向监管部门咨询，后者告诉记者，《医疗器械监督管理条例》第三十九条第二款第(三)项规定，医疗器械说明书和标签应当注明以下事项:(三)生产日期、使用期限或者有效期。同时，根据《有源医疗器械使用期限注册技术评审指导原则》，医疗器械注册申请人应当在注册材料中明确产品使用期限，并提供相关验证信息。有源医疗器械的使用期限，是指医疗器械确定的有源医疗器械的使用期限。器械注册申请人通过风险管理确保产品安全有效使用，产品能够维持其适用范围的期限。有效期为使用期限的结束。过了这个时间点，医疗器械的安全性和有效性就不能保证了。有源医疗器械的使用寿命从器械成为最终产品之日算起，至失效之日止。设备投入使用前的时间段和设备投入使用后的时间段都需要考虑。利记

过期后，医疗器械的安全性和有效性就无法保证。根据《医疗器械监督管理条例》第五十五条规定，医疗器械使用者不得使用过期、无效、过时的医疗器械。否则，将依照《条例》第八十六条的规定，给予没收过期医疗器械和违法所得的行政处罚，并处以相应的罚款。”

在采访中，也有医生质疑:“根据现有规定，不在使用期限内的牙科椅是不允许使用的，即使在使用过程中没有故障，所有性能完好，测量值在正常范围内。，应该被强制取消，这不是浪费资源吗?”

市场监督管理部门根据《医疗器械监督管理条例》对医疗机构的过期设备进行处罚。这本身没有问题。但是，如果按照标注的有效期限报废，对于仍在正常使用、使用不多的设备来说，购买价值本身就很高，这是很遗憾的。”一位从事牙科医疗机构管理的专家表示，牙科综合治疗机属于第二类医疗设备，其性能和危险性远低于普通一次性注射器等第三类医疗设备，因此是否应根据标注的使用期限直接丢弃，值得进一步考虑。